根据通知内容,自即日起,涉及公司吸收合并或新设合并,以及公司分立成立全资子公司的相关情况,其国产保健食品和国产特殊用途化妆品的批准证书变更,需按照新的变更程序进行申报这意味着,相关企业在进行此类业务重组时,必须严格遵守新的申报规定,以确保产品的合法性和安全性新变更程序要求企业提交详尽的;四保健食品批准证明文件及其附件的复印件五拟修订的保健食品标签说明书样稿,并附详细的修订说明申请人自身名称和或地址改变的备案事项,除提供上述资料外,还必须提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和或地址名称变更的证明文件详见保健食品注册管理办法试行局令第19。
保健食品注册变更管理办法
针对产品名称保质期食用量的改变适宜人群范围的缩小或扩大注意事项以及功能项目的变更申请,国家局在受理后40日内组织相关专家团队进行技术审评与行政审查,最终作出审评决定若审评结果准许变更,则向申请人颁发进口保健食品变更批件对于产品规格质量标准的改变,或进口保健食品生产厂商在境外。
一,关于变更 产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请申请人应当是保健食品批准证书持有者 允许变更的事项包括改变食用量保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目改变产品规格质量标准改变产品名称,改变申请人自身名称和或地址名称外国生产。
保健食品注册制调整为注册与备案相结合
保健食品延续注册产品基本信息常见问题及注意事项是国家市场监督管理总局保健食品审评中心近期发布的以下为解答内容1 若申请人自身名称地址在延续注册期间发生变更,应如何提供准确的国家企业信用公示系统信用报告根据市场总局要求,变更证明需提交若公示系统内变更信息能完整显示名称地址变更,仅需打印。
拟提出延续注册申请的产品,如果其在2016年12月31日前已受理变更转让等申请事项,且审评审批程序尚未结束的,申请人应当按关于保健食品再注册工作有关问题的通知国食药监许2010300号的规定,在前一申请事项获得批准后30个工作日内提出延续注册申请提交相关说明,理由合理的,生产销售证明。
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