保健食品功能性实验保健食品功能性实验报告

1 功能性保健食品的审批由国家的食品和药品监督管理局负责，包括对其安全性有效性质量控制和标签说明书的审查2 药监局指定的检验机构需对保健食品样品进行多项检测，包括安全性毒理学试验功能学试验功效成分或标志性成分的检测卫生学试验以及稳定性试验等3 功能学试验和其他检测项目通过。

保健品功能的评价为何需要通过人体试验，这源于其药效的特性保健品，顾名思义，其主要目的是补充人体所需的营养成分，增强免疫力，而非治疗疾病然而，由于其对健康的影响可能较为间接，且某些成分可能对人体产生不可预见的作用，因此，确保其安全性和有效性至关重要人体试验在保健品评价中的必要性。

申请保健食品功能时，无需进行人体试食试验的项目包括增强免疫力，这主要是通过提高身体自身的防御能力来实现另外，缓解体力疲劳的功能，旨在帮助人们在高强度劳动后恢复体力对于高缺氧耐受力的提升，某些产品可以增强人体在低氧环境下的适应能力同时，对辐射危害有辅助保护功能的产品，能够帮助减轻辐射。

50例根据查询中国食品网显示，保健试食试验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人，且试验的脱离率一般不得超过百分之20保健食品亦称功能性食品一个特定的食品种类，具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。