保健食品再注册保健食品再注册受理审批期限

对于进口保健食品，申请人需填写进口保健食品再注册申请表并提交至国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局同样在5日内进行形式审查并通知申请人合格的申请将在20日内得到批准并颁发再注册凭证，不合格的将被通知不予再注册，并说明原因如果保健食品存在未能按时申请再注册法律撤销批准原料。

1 保健食品的再注册申请一旦受理，原批准证书在审查期间仍然有效2 自2013年9月1日起，再注册受理通知书中明确增添了“原保健食品批准证书在审查期间继续有效”的内容3 对于在批准证书有效期内因特定原因未能按时提交再注册申请的情况，申请人需提供书面解释，并经地方监管部门审核及国家总局认可后。

一申请人再注册申请已受理的，在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效自2013年9月1日起，保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效”的内容此前受理的，申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。

首先，申请人需提交保健食品延续注册申请表，附上一份对所有申请材料真实性的法律责任声明，确保其准确性其次，需要提供注册申请人的主体登记证明文件的复印件，以确认申请人的合法身份和资格接着，申请过程中需要提供已注册的保健食品的注册证书及其所有相关附件的复印件，这些是证明产品过往注册情况的重。

1 如果保健食品批准文号已经过期，应当立即停止销售该产品2 对于尚未过期的保健食品，生产商需要在批准文号有效期届满前的六个月内申请延续批准文号3 根据保健食品注册与备案管理办法的规定，保健食品注册人需要在批准文号有效期届满六个月前提交延续注册的申请4 对于已经注册的保健食品原料。

不能再注册了，新法规第三十七条规定在注册证书有效期内未进行生产销售的，以及注册人未在规定时限内提交延续申请的，不予延续注册望采纳还有问题可以继续提问。

根据保健食品注册与备案管理办法规定，保健食品再注册需要提前6个月提交申请按照注册章程规定，保健食品再注册需要注册申请表，法律责任承诺书，保健食品注册证书，申请人主体登记证明，产品技术要求的检验报告等保健食品再注册需要提，申请人需填写完整的再注册申请表，包括企业信息产品信息和工艺流程。

对于经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况及检验机构出具的注册证书有效期内的产品技术要求全项目检验报告，应提交原件拟提出延续注册申请的产品，如果其在2016年12月31日前已受理变更转让等申请事项，且审评审批程序尚未结束的，申请人应当按关于保健食品再注册工作。

保健食品注册与备案是食品行业中的两种不同审批流程，涉及范围试验要求卷宗需求申报流程与周期等方面存在显著差异主要区别如下首先，申报范围方面，国产保健食品需在原料已列入保健食品原料目录时备案若原料不在目录内，则需申请注册进口保健食品则仅能备案首次进口的营养素补充剂，其他首次进口的。

2 有效期限不同保健食品注册证书的有效期为5年如果需要延续有效期，注册人应在证书有效期届满前6个月申请延续对于已经列入保健食品原料目录的原料，以及符合相关技术要求的保健食品，注册人申请变更注册或延续注册时，应按照备案程序办理备案凭证目前没有规定具体的有效期3 涵盖范畴不同以下。

保健品备案与注册的区别主要体现在以下几个方面1 性质与流程 备案生产企业需将产品安全性保健功能和质量可靠性材料递交给相关部门，进行存档公开备查 注册相关部门对申请注册的保健食品的安全性保健功能和质量可靠性等进行系统评价和审评，决定是否准许其注册2 监管机构 备案。

保健食品注册与备案的区别如下1材料要求不同注册制和备案制产品的申报材料名目虽然大致相同，但某些关键要素却大有不同如申请保健食品注册应当提交产品研发报告，包括研发人研发时间研制过程中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性保健功能质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据。

第七十七条 依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告产品配方生产工艺安全性和保健功能评价标签说明书等材料及样品，并提供相关证明文件国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册对不符合要求的，不予注册并书面说明理由对使用保健。

二注册流程1工南局核名称一般3个工作目，重名的话时间不定2到工商局约号办理营业执照710个工作日3到质量技术监督局办理组织机构代码证35个工作日 4然后税务局办理税务登记证3个工作日5最后到银行开立基本户，批下来要最少5个工作日根据保健食品管理办法第六条。