保健食品申报保健食品申报指南

瑞德伦是一家国家高新技术企业中关村高新技术企业，依托21年深厚的保健食品研发注册实力与行业资源，现已整合构建成一家以保健食品研。

8 申报进口保健食品受委托申报单位提交的委托书应符合以下要求每个产品一份委托书原件，委托书应载明委托事项和委托书出具日期，应有出具单位印章或法人代表人或其授权人签名，委托书载明出具单位应与申报产品生产企业完全一致，受委托单位应与申报单位完全一致，产品名称应与申报产品名称完全一致，委托。

保健食品“蓝帽子”标注要求，主要表面积大于100平方厘米时，标志最宽处宽度应不小于2厘米表面积小于或等于100平方厘米时，标志最宽处宽度应不小于1厘米标志整体比例为8212，帽形图案高度与宽度比例为6612，中间球形直径为38quot保健食品quot四字宽度应为82，每字样高度及宽度比例为“保。

保健食品商标申报需准备以下资料1 检索报告由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中获取，证明申请注册的保健食品通用名与已批准注册的药品名称不重名2 商标注册证明文件国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，商标使用范围应包括保健食品，若商标注册人与申请人不一致，需提供商标注。

保健食品申报的功能共有27种，包括1 增强免疫力功能 2 改善睡眠功能 3 对化学性肝损伤有辅助保护功能 4 增加骨密度功能 5 提高缺氧耐受力功能 6 对辐射危害有辅助保护功能 7 缓解体力疲劳功能 8 缓解视疲劳功能 9 祛痤疮功能 10 祛黄褐斑功能 11 改善皮肤水分功能 12 改善。

国家局在受理申请后的80日内组织专家对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定通过审查的，将颁发进口保健食品批准证书保健食品一般进口流程包含以下资料1 申报资料，2 进口保健食品注册申请表，3 申请人身份证复印件或营业执照复印件，4 证明通用名称与已批准药品名称不重复的。

如果是保健食品申报，限制较少，只需要一个营业执照就可以批文转让的话，需要相应剂型的GMP车间生产保健食品，还需要有一个食品生产经营卫生许可证和保健食品批准证书。

保健食品申报并非易事，过程较长且需提供详实的资料，包含原料安全与保健功能的科学证据，对企业的研发实力有较高要求，对新入行企业构成较大挑战建议选择专业咨询机构合作，避免走弯路费用方面，因产品类型不同，具体金额会有所差异总结而言，保健食品申报既考验企业的研发能力，又需提供充足证据。

保健食品产品注册申报过程涉及一系列详细的资料提交首先，您需要准备保健食品注册申请表，这是整个流程的基础文档其次，复印件必不可少，包括申请人的身份证件营业执照或其他合法机构登记证明确保提供的通用名称与已注册药品名称无冲突，为此，您需要从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中进行检索。

保健食品备案是一个企业按照规定程序提交产品安全保健功能和质量控制证据给食品药品监管部门的过程这个过程适用于保健食品的国内和进口备案，不同类型的备案主体如国产保健食品生产商原注册人以及进口保健食品境外厂商有着特定的要求国内保健食品备案，国产保健食品生产者需向所在地食品药品监管部门申请。

在保健食品的注册申报过程中，制定质量标准需要关注的关键点包含以下几个方面，有助于确保产品的合规性和安全性以下为概述九个主要关注点原辅料质量标准详细列出所有原辅料，确保与产品配方一致并完整质量标准应符合国家行业或地方标准规定，无标准时需自设，并加入规范性附录制定格式具体参考各类。

保健食品在申报过程中，需要严格遵循一系列检验项目，以确保其质量和安全性首先，所有产品必须完成基本的检验，包括安全性毒理学试验对产品的安全性进行深入研究，一般采用二阶段检测，部分产品还需进行更长时间的毒理学评估，以确保无潜在风险 功能学试验除营养素补充剂针对产品声称的功效。

保健食品的功能申报经历了多次修订，以符合卫生部2003年版的保健食品检验与评价技术规范目前，可供申报的功能共有18种，具体包括增强免疫力支持*降低血脂水平**降低血糖控制**改善睡眠质量*抗氧化作用*缓解运动后的疲劳感 #减少体内脂肪积累 #增加骨密度强化*改善。

4 对于已批准但申请人与生产批件不符的情况，仍需进行安全性评价保健食品审评时，食品新资源的安全性是决定批准与否的关键因素，只有经过详尽的评价和相关资料支持，产品才可能被批准为保健食品北京中健天行医药科技有限公司作为保健食品研发的专业公司，提供从技术研发到申报的全程服务，为企业提供技术。

在保健食品注册申报中，制定质量标准至关重要以下是九个关键点供参考，确保标准符合法规要求1 原辅料质量标准需明确列出与配方一致的原料，遵循国家标准或行业地方标准，无标准时需自行制定并详细列出2 感官要求涵盖产品外观和内容物特性，色泽形态等需具体描述，符合规定格式3 功效成分。

1 保健食品在申报和审批时，其功能不应超过两个2 卫生部对保健食品的功能进行了限定，共包括22种功能免疫调节调节血脂调节血糖延缓衰老改善记忆改善视力促进排铅清咽润喉调节血压改善睡眠促进泌乳抗突变抗疲劳耐缺氧抗辐射减肥促进生长发育改善骨质疏松改善营养。

保健食品申报周期，国产保健食品一般在10个月左右，进口保健食品一般在12个月左右，另外申报周期还与以下几个因素有关 1评审周期SFDA保健食品的评审会议，每月1次，分别在每个月份的下旬开始召开2检测周期保健食品各项试验的纯检验周期，一般稳定性和卫生学两项试验时间为3～4个月，毒理。

保健食品申报主要涉及以下四种机构检测机构接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告具体为各省直辖市的疾病控制中心或卫 生防疫站 中国 CDC 食品卫生监督检验所中国预防医学科学院以及部分医学院校受理办包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心负责对企业的。