保健食品申报注册保健食品注册申请服务指南 2016年版

1 保健食品注册申请人应当是在中国境内合法登记的公民法人或其他组织境外申请人应是在境外合法的保健食品生产厂商，且办理进口保健食品注册时，应由其驻中国境内的办事机构或委托的中国境内的代理机构办理2 保健食品申报涉及的四种机构包括检测机构审批办公室评审委员会和卫生行政部门3 保。

备案要求备案是指保健食品在上市前，将产品相关信息向有关部门进行登记备案备案内容通常包括产品名称配方生产工艺标签等信息备案的目的是为了方便监管部门对产品进行事后监管三管理流程 1 申请与受理企业需按照相关规定提交注册或备案申请，监管部门对申请进行受理2 审核与评估受理后。

申请健字号产品的流程如下1受理申请人向国家市场监督管理总局政务服务大厅CDA受理大厅窗口提交申请材料，材料接受后进入正式受理程序，同时出具书面回执2审批申请材料流转到保健食品审评基地审评大厅保健食品注册审评大厅窗口进行技术审查3出具批件技术审评论证书面回复审评结论，同意批准的。

保健食品在申报过程中，需要严格遵循一系列检验项目，以确保其质量和安全性首先，所有产品必须完成基本的检验，包括安全性毒理学试验对产品的安全性进行深入研究，一般采用二阶段检测，部分产品还需进行更长时间的毒理学评估，以确保无潜在风险 功能学试验除营养素补充剂针对产品声称的功效。